白云山板藍(lán)根顆粒將納入中成藥歐盟注冊示范研究合作項目
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發(fā)布日期：2012-03-21
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本報記者昨天從白云山和記黃埔中藥公司獲悉，公司日前正式與CMCTaslyGroup簽訂合作協(xié)議。白云山板藍(lán)根顆粒、穿心蓮片將成為首批納入中成藥歐盟注冊示范研究合作項目，在CMC的合作下，早日實現(xiàn)在歐盟注冊。
此次廣藥集團白云山和黃與CMC簽約后，雙方將加強與政府以及有重要影響力的歐洲中醫(yī)藥組織的溝通和聯(lián)系，促進(jìn)政府及中醫(yī)藥組織增進(jìn)與歐盟政策制定機關(guān)的對話，爭取早日實現(xiàn)在歐盟注冊成功，并陸續(xù)開展其他中成藥品種的注冊研究工作。
據(jù)了解，歐盟公布的《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊指令》強制實施，我國中成藥需注冊才能繼續(xù)銷售。到2011年4月30日，這一指令正式實施。不過，迄今為止，還沒有一種中成藥在歐盟注冊成功。
據(jù)悉，在中成藥歐盟注冊示范研究工作的推動下，廣藥已提出了“使中成藥以藥品的身份進(jìn)入歐盟27國的主流藥品市場”的注冊目標(biāo)。
