2012年9月21日，我司“穿心蓮片”獲得澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration ，TGA）成功列冊(cè)（登記號(hào)：AUST L 201241），這是繼“腦心清片”后，我司已有兩個(gè)單味藥品種成功獲得澳大利亞TGA列冊(cè)許可。

穿心蓮片是我司抗感染類疾病的經(jīng)典中成藥品種，廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品、廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品和國(guó)家《醫(yī)保目錄》品種，如三七粉、口炎清顆粒、板藍(lán)根顆粒等具有清熱解毒，涼血消腫的功效，主要用于多種感染性及非感染性疾病，對(duì)肺熱咳嗽，咽喉腫痛等有顯著作用，在臨床也被廣泛應(yīng)用，在歐洲人群中，穿心蓮片主要用于治療感冒。穿心蓮片作為現(xiàn)代新型中成藥制劑，組成單一、傳統(tǒng)應(yīng)用證據(jù)確鑿、適應(yīng)癥明確，質(zhì)控水平先進(jìn)，符合西方國(guó)家的基本要求。近些年，隨著西藥抗生素濫用催生“超級(jí)細(xì)菌”的出現(xiàn)，使得未來(lái)市場(chǎng)上抗耐藥性的中藥抗生素也將成為新的用藥趨勢(shì)，也給穿心蓮片打入國(guó)際市場(chǎng)奠定良好基礎(chǔ)。此次穿心蓮片獲得澳洲TGA成功列冊(cè)，將為該產(chǎn)品開展歐盟注冊(cè)提供了可能。

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